Do laboratório à farmácia, a ciência garante medicamentos seguros e eficazes
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Em um mundo onde confiamos diariamente em medicamentos para tratar desde pequenas indisposições até doenças graves, poucas vezes paramos para pensar no que está envolvido em cada comprimido que ingerimos. Por trás do simples ato de tomar um remédio, estão anos de pesquisa, testes rigorosos e um conjunto de processos que têm como objetivo garantir a eficácia e a segurança daquele medicamento.
Essa confiança não é conquistada da noite para o dia. Ela é fruto de um trabalho complexo que começa muito antes de um medicamento chegar à prateleira da farmácia e que envolve desde a descoberta da molécula até as últimas auditorias antes de ser distribuído.
A realização de estudos clínicos e laboratoriais, além de uma exigência regulatória, é a principal ferramenta para garantir que cada medicamento seja seguro e eficaz. Eles permitem identificar eventuais efeitos colaterais, definir a dosagem adequada e comprovar cientificamente os benefícios do tratamento. Além disso, esses estudos envolvem milhares de voluntários em diferentes fases, oferecendo uma visão abrangente de como o medicamento atua em perfis variados de pacientes. É esse rigor que transforma uma descoberta de laboratório em um tratamento confiável, capaz de melhorar a vida de milhões de pessoas com segurança.
Da ideia ao laboratório
O desenvolvimento de um fármaco moderno começa com a identificação de uma necessidade médica. Pesquisadores e cientistas exploram compostos e moléculas com potencial para tratar determinada condição. Nessa fase inicial, são realizados estudos pré-clínicos em laboratório e em modelos animais para avaliar a segurança, a toxicidade e o potencial de eficácia.
Apenas uma pequena parte das moléculas estudadas passa para a etapa seguinte: os ensaios clínicos em humanos. Esses estudos são divididos em três fases, cada uma com objetivos e exigências específicas, indo desde a verificação da segurança em um grupo reduzido até a confirmação da eficácia em grande escala.
Qualidade sob vigilância constante
Nenhum medicamento pode ser comercializado sem a aprovação de órgãos reguladores, como a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no Brasil), a FDA (Food and Drug Administration, nos Estados Unidos), ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos).
Essas entidades avaliam, de forma independente, todos os dados obtidos nas fases de desenvolvimento. Isso inclui resultados de eficácia, perfis de segurança, possíveis efeitos colaterais e interações com outros medicamentos. Apenas quando o fármaco demonstra um balanço positivo entre benefícios e riscos é que a aprovação é concedida.
E a jornada de um medicamento não termina com a autorização para venda. Pelo contrário: ali começa uma fase igualmente importante, marcada por controles e auditorias constantes.
Fabricantes precisam seguir normas internacionais de Boas Práticas de Fabricação (BPF), que abrangem desde a seleção rigorosa de fornecedores até o controle de impurezas e a análise de cada lote produzido. Amostras são retiradas periodicamente para testes laboratoriais, garantindo que cada comprimido mantenha exatamente o padrão de qualidade aprovado nos estudos clínicos.
Essas medidas não são opcionais: elas fazem parte de um sistema global que protege o consumidor e assegura que o tratamento recebido hoje seja tão seguro e eficaz quanto o primeiro lote lançado no mercado.
Um exemplo de compromisso
Entre os medicamentos que seguem à risca esse padrão de excelência está Allegra, referência mundial no tratamento dos sintomas de alergia*. Sua fabricação segue os princípios fundamentais que garantem a manutenção contínua da qualidade: comprimidos e suspensão produzidos internamente¹’², seleção rigorosa de fornecedores de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), com controle de origem, e 50 verificações de qualidade em cada lote, feitas por especialistas.
Allegra passou por mais de 250 estudos clínicos e está disponível em mais de 90 países, mantendo um legado de eficácia e segurança(3,4,5). Sua molécula, a fexofenadina, foi projetada para agir de forma rápida e precisa, aliviando os sintomas já na primeira hora, duas vezes mais rápido que a loratadina**5.
Além disso, a fexofenadina respeita a barreira hematoencefálica — a proteção natural do cérebro contra substâncias externas —, agindo apenas onde precisa: nos sintomas de alergia. Assim, o paciente mantém o foco, a clareza mental e a produtividade, sem a sonolência provocada por outros antialérgicos. Disponível nas versões 60, 120 e 180 mg. Saiba mais sobre Allegra.
Referências:
*Rinite alérgica ou urticária.
**Nas apresentações de 60mg e 120mg. Comparando o tempo médio para o início do alívio dos sintomas clinicamente importantes com loratadina 10mg.
1. Allegra®. Site Oficial de Allegra®. Acesso em 30 de julho de 2024. Disponível em: https://www.allegra.com/pt-br.
2. Sardella M, Belcher G, Lungu C et al. Monitoring the manufacturing and quality of medicines: a fundamental task of pharmacovigilance. Ther Adv Drug Saf. 2021;12:20420986211038436.
3. Allegra®. Site Oficial de Allegra® – Nossa Missão. 2024. Acesso em 18 de agosto de 2025. Disponível em: https://www.allegra.com/pt-br/nossos-valores
4. Gómez RM, Moreno P, Compalati E, et al. Update meta-analysis on the efficacy and safety issues of fexofenadine. World Allergy Organ J 2023;16(7):100795.
5. Greisner WA 3rd. Onset of action for the relief of allergic rhinitis symptoms with second-generation antihistamines. Allergy Asthma Proc. 2004 Mar-Apr;25(2):81-3. PMID: 15176489.6 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15176489/
ALLEGRA® (cloridrato de fexofenadina). Indicações: é um anti-histamínico destinado ao tratamento das manifestações alérgicas, tais como sintomas de rinite alérgica (incluindo espirros, obstrução nasal, prurido, coriza, conjuntivite alérgica) e urticária (erupção avermelhada e pruriginosa na pele). MS: 1.8620.0010. O USO DO MEDICAMENTO PODE TRAZER ALGUNS RISCOS. Leia atentamente a bula. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Setembro/2025. MAT-BR-2503873
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